近日,四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授,与中国医学科学院阜外医院潘向斌教授共同合作,正式获得国家药品监督管理局批准,将过去九年开发的全降解封堵器系统上市,标志着中国在全降解封堵器领域取得突破,进入世界领先行列。
中国是先天性心脏病高发国家之一。介入封堵术是治疗先天性心脏病的常用方法之一。通过开胸手术,医生进行手术矫正或修补补片。然而,植入人体的封堵器通常由金属材料制成。在患者的生长过程中,自体组织的生长与金属材料的固体形式(如心脏传导阻滞和其他并发症)之间存在磨损和压缩的风险。
研制可吸收封堵器是解决上述问题的关键。全降解封堵器系统实现了封堵器从金属材料到可降解材料的飞跃。这种由医用高分子材料制成的完全可降解心脏封堵器,在完成心脏缺损修复功能后可逐渐降解,并可被人体组织安全吸收。
该产品的降解周期根据人体组织修复周期设计,实现了封堵器的动态机械支撑性能与组织修复之间的良好匹配。在确保先天性心脏缺陷成功闭合的同时,一年后可完全降解,无异物残留。部分心脏缺损由自体组织完全修复,避免了传统金属封堵器植入后永久滞留体内可能造成的长期并发症,使先天性心脏病患者健康成长。